Możliwość skorzystania z ulgi badawczo-rozwojowej w branży farmaceutycznej

Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej potwierdził, że ulga B+R może znaleźć zastosowanie w działalności firm farmaceutycznych. W interpretacji wskazano, jakie konkretne prace mogą zostać uznane za działalność badawczo-rozwojową. 

Stan faktyczny 

Podatnik (Spółka, Wnioskodawca, Podatnik), wystąpiła do Dyrektora Krajowej Informacji Skarbowej (Dyrektor KIS, Organ) z wnioskiem o wydanie interpretacji indywidualnej. W stanie faktycznym wskazano, że Spółka prowadzi działalność w branży farmaceutycznej i realizuje prace polegające na opracowaniu i ulepszaniu produktów takich jak suplementy, wyroby medyczne, kosmetyki oraz żywność specjalnego przeznaczenia medycznego.  

We wniosku wskazano, że prowadzone przez Spółkę prace obejmują m.in. opracowanie koncepcji produktu, tworzenie i modyfikację składu, dobór odpowiednich surowców, testy technologiczne, badania stabilności i skuteczności działania, a także analizę możliwości wprowadzenia produktów na rynek. Działania te są realizowane w ramach zorganizowanych projektów prowadzonych przez dedykowane zespoły i dokumentowane zgodnie z wewnętrznymi procedurami. Część projektów dotyczy także rozwoju technologii wytwarzania oraz dostosowania produktów do wymogów prawnych lub oczekiwań konsumentów. Jak wskazano we wniosku, prace rozwojowe obejmują nie tylko tworzenie nowych produktów, lecz także modyfikacje już istniejących – w tym produktów leczniczych, wyrobów medycznych, żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, suplementów diety oraz kosmetyków – w zakresie składu, proporcji lub innych właściwości. Zmiany te mają na celu uzyskanie dodatkowych zastosowań, poprawę parametrów lub zwiększenie bezpieczeństwa, dzięki czemu produkt końcowy istotnie różni się od wcześniejszej wersji i może być uznany za nową ofertę z punktu widzenia odbiorcy. 

Celem złożenia wniosku o interpretację było uzyskanie potwierdzenia, czy wskazane działania mogą zostać uznane za działalność badawczo-rozwojową (działalność B+R), o której mowa w art. 4a pkt 26 ustawy z dnia 15 lutego 1992 r. o podatku dochodowym od osób prawnych (ustawa o CIT) i tym samym uprawniają Spółkę do skorzystania z ulgi badawczo-rozwojowej (ulga B+R), o której mowa w art. 18d ustawy o CIT. 

Stanowisko Organu 

Dyrektor KIS uznał stanowisko Wnioskodawcy za prawidłowe w zakresie uznania wskazanych działań za działalność B+R. Organ potwierdził, że opisana przez Spółkę aktywność – obejmująca m.in. opracowanie nowej koncepcji produktu, testy skuteczności, ocenę stabilności i bezpieczeństwa, dobór odpowiednich składników oraz analizę właściwości użytkowych – może stanowić działalność rozwojową, o ile działania te są prowadzone w sposób systematyczny i mają charakter twórczy. 

Organ podkreślił, że kluczowe znaczenie dla uznania danego projektu za działalność B+R ma jego rzeczywisty cel oraz sposób realizacji – w szczególności fakt, czy działania te prowadzą do zwiększenia zasobu wiedzy lub wykorzystania go do opracowania nowych produktów lub rozwiązań. Dyrektor KIS zwrócił również uwagę, że projekty realizowane przez Spółkę są prowadzone w ramach wewnętrznie zorganizowanych struktur, z przypisaniem odpowiednich zespołów projektowych oraz stosowaniem procedur dokumentacyjnych – co przemawia za ich planowym i systematycznym charakterem. 

Organ zaakceptował, że w warunkach działalności farmaceutycznej tego rodzaju prace mogą dotyczyć zarówno całkowicie nowych produktów, jak i modyfikacji już istniejących – pod warunkiem, że nie ograniczają się do działań rutynowych lub standardowych zmian. 

Jednocześnie Dyrektor KIS nie zgodził się ze stanowiskiem Wnioskodawcy w zakresie uznania produkcji pilotażowej za działalność badawczo-rozwojową. W ocenie Organu, działania związane z wytwarzaniem próbnych serii produktów mają charakter produkcyjny, a nie twórczy i nie prowadzą do zwiększenia zasobu wiedzy ani opracowania nowych rozwiązań. W rezultacie tego rodzaju czynności nie mogą korzystać z preferencji w ramach ulgi B+R. 

Komentarz PwC 

Stanowisko zaprezentowane przez Dyrektora KIS potwierdza, że działalność B+R może być skutecznie prowadzona również w branży farmaceutycznej. Organ wyraźnie zaakcentował, że opracowywanie i udoskonalanie produktów takich jak suplementy diety, kosmetyki, wyroby medyczne czy żywność specjalnego przeznaczenia medycznego – o ile odbywa się w sposób twórczy i systematyczny – spełnia ustawową definicję działalności B+R. 

Z perspektywy praktyki rynkowej interpretacja ta jest istotna, ponieważ potwierdza, że również działania skupione na modyfikacji składu, doborze surowców, testowaniu właściwości produktów czy ich dostosowywaniu do wymogów regulacyjnych mogą korzystać z ulgi B+R. Kluczowe znaczenie ma odpowiednia organizacja projektów oraz ich udokumentowanie, co w przypadku branży farmaceutycznej zwykle wynika z wewnętrznych procedur jakościowych i regulacyjnych. 

Co istotne, Organ nie wymagał, aby prace dotyczyły wyłącznie opracowania zupełnie nowych produktów. Również działania zmierzające do ulepszania istniejących rozwiązań – poprzez zwiększenie ich skuteczności, bezpieczeństwa lub funkcjonalności – mogą być uznane za spełniające przesłanki określone w art. 4a pkt 26 ustawy o CIT.  

W naszej ocenie interpretacja ta może stanowić istotny argument w bieżących i przyszłych rozliczeniach podatników z sektora farmaceutycznego, zwłaszcza tych, którzy dotąd nie korzystali z ulgi B+R z uwagi na brak pewności co do kwalifikowalności prowadzonych prac. Wskazanie przez Organ konkretnych kategorii działań jako możliwych do objęcia preferencją może być istotnym wsparciem w ocenie projektów i ich dokumentacji.