Branża biotechnologiczna znajduje się w centrum transformacji technologicznej i zdrowotnej Europy. W odpowiedzi na rosnące potrzeby w zakresie innowacji, Unia Europejska uruchomiła inicjatywę STEP (Strategic Technologies for Europe Platform), której celem jest wspieranie projektów o strategicznym znaczeniu dla suwerenności technologicznej i zdrowotnej kontynentu. W Polsce wdrożenie STEP odbywa się m.in. poprzez program FENG, o czym pisaliśmy w jednym z poprzednich artykułów naszego cyklu, w którym omawiamy specyfikę całej inicjatywy.
Finansowanie projektów biotechnologicznych w ramach STEP
W ramach naborów prowadzonych przez NCBR i PARP przewidziano znaczące środki na projekty biotechnologii – jeszcze w 2025 r. budżety dostępnych naborów przewidują 600 mln zł na innowacje w biotechnologii i medycynie.
W kontekście finansowania biotechnologii, STEP odpowiada na jedno z głównych wyzwań branży – ograniczony dostęp do kapitału na wczesnych etapach rozwoju technologii przy jednoczesnej potrzebie długoterminowego wsparcia finansowego w obliczu wysokiego ryzyka. STEP oferuje bowiem wsparcie już od fazy badań i rozwoju aż po wdrożenie.
Ważnym aspektem jest zgodność projektów z celami STEP – muszą one wykazywać potencjał przełomowy, wpływ na niezależność technologiczną UE oraz możliwość wdrożenia w praktyce. Dodatkowo, projekty oceniane są pod kątem gotowości technologicznej (TRL), modelu biznesowego oraz planu komercjalizacji.
Specyfika biotechnologicznych projektów badawczych i wdrożeniowych
Projekty biotechnologiczne należą do najbardziej złożonych przedsięwzięć, wymagających ścisłej współpracy między środowiskiem naukowym, przemysłem i instytucjami regulacyjnymi. Ich realizacja wiąże się z koniecznością spełnienia rygorystycznych wymogów prawnych, takich jak MDR, certyfikacja CE czy zgodność z normami ISO, a także z długim cyklem życia – od badań podstawowych, przez fazy kliniczne, aż po wdrożenie i komercjalizację. Dodatkowo, wysoki poziom ryzyka technologicznego i klinicznego, niepewność co do skuteczności terapii oraz akceptacji rynkowej, a także znaczne koszty badań, testów i produkcji, sprawiają, że projekty te są wyjątkowo wymagające. Ich interdyscyplinarny charakter wymaga zaangażowania specjalistów z wielu dziedzin – biologii, medycyny, inżynierii, prawa i biznesu. Wszystkie te czynniki sprawiają, że projekty biotechnologiczne są trudne do sfinansowania w tradycyjnych modelach rynkowych – często ryzykowne dla inwestorów prywatnych i bardzo kosztowne dla samodzielnych podmiotów. Inicjatywa STEP – Biotechnologie została zaprojektowana z myślą o specyfice i wyzwaniach, jakie napotykają projekty wdrożeniowe w sektorze biotechnologii. Program zapewnia wsparcie finansowe na każdym etapie cyklu życia projektu, ze szczególnym uwzględnieniem faz charakteryzujących się wysokim ryzykiem niepowodzenia — takich jak badania przemysłowe oraz eksperymentalne prace rozwojowe. To właśnie te etapy są kluczowe dla przedsiębiorców, którzy bez odpowiedniego wsparcia niechętnie podejmują się kosztownych działań rozwojowych, mimo ich ogromnego potencjału w dłuższej perspektywie.
Co istotne, STEP umożliwia finansowanie kosztów certyfikacji (np. CE, MDR), testów klinicznych oraz działań związanych z dopuszczeniem do obrotu, co bezpośrednio odpowiada na złożoność regulacyjną branży, a dodatkowo dofinansowanie można otrzymać na przygotowanie do komercjalizacji.
Program wspiera również interdyscyplinarne zespoły projektowe, promując współpracę między nauką a przemysłem, a dzięki wysokiej intensywności pomocy publicznej (nawet do 80%) znacząco obniża barierę wejścia dla innowacyjnych, ale kapitałochłonnych przedsięwzięć. STEP to nie tylko finansowanie – to strategiczne narzędzie budowania niezależności technologicznej UE w obszarach o krytycznym znaczeniu.
Jak skorzystać z dostępnych środków?
Inicjatywa STEP otwiera nowe możliwości dla rozwoju biotechnologii w Polsce i Europie, oferując dostęp do znaczących środków finansowych oraz prestiżowej pieczęci STEP SEAL. Jednak, aby w pełni wykorzystać potencjał tego instrumentu, niezbędne jest odpowiednie przygotowanie – zarówno pod względem jakości merytorycznej projektu, zgodności z wymaganiami regulacyjnymi, jak i strategii komercjalizacji.
W obliczu złożoności tych procesów, warto skonsultować się z ekspertami firmy PwC, którzy oferują kompleksowe wsparcie w zakresie przygotowania wniosków. Dzięki naszemu wsparciu, Państwa projekty będą miały zdecydowanie większą szansę na sukces i realny wpływ na rozwój biotechnologii w Europie – nie tylko jako innowacje technologiczne, ale jako elementy budujące suwerenność zdrowotną i gospodarczą Unii Europejskiej.
Autorzy:
